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醫(yī)院三基考試

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問答題中藥新藥臨床試驗(yàn)中該怎樣處理不良事件？

參考答案： 輕度不良事件：在不影響受試者健康的情況下，一般不需要特別處理或僅對(duì)癥治療。
中度不良事件：應(yīng)中止試驗(yàn)，并對(duì)受試者...

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1.問答題I 期臨床研究中如何確定給藥劑量？

參考答案：劑量確定應(yīng)當(dāng)慎重，以保證受試者安全檢查為原則。應(yīng)當(dāng)充分考慮中醫(yī)藥特點(diǎn)，將臨床常用劑量或習(xí)慣用量作為主要依據(jù)。也可參考動(dòng)物...

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2.問答題人體耐受性試驗(yàn)的總結(jié)內(nèi)容有哪些？

參考答案：人體耐受性試驗(yàn)由臨床藥物研究基地負(fù)責(zé)醫(yī)師做出總結(jié)，主要是：①I 期臨床試驗(yàn)的安全劑量；
②推薦II 期臨床研究的...

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