問答題

【簡(jiǎn)答題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，何情形為假藥？

答案： 有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥...
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問答題

【簡(jiǎn)答題】在細(xì)菌內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)操作中，你認(rèn)為如何防止微生物及細(xì)菌內(nèi)毒素的污染？
答案：

①實(shí)驗(yàn)物品、器具除熱原處理
②實(shí)驗(yàn)環(huán)境
③樣品及溶液配制過程（操作、時(shí)間）
④各種試劑的使用
問答題

【簡(jiǎn)答題】與藥品注冊(cè)有關(guān)的哪些試驗(yàn)項(xiàng)目須執(zhí)行GLP？
答案： 用于評(píng)價(jià)藥物安全性的有關(guān)試驗(yàn)：?jiǎn)未?、反?fù)給藥毒性試驗(yàn)；生殖毒性試驗(yàn)；遺傳毒性試驗(yàn)；致癌試驗(yàn)；局部毒性試驗(yàn)；免疫原性試驗(yàn)；...
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