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問答題
【簡答題】在細菌內(nèi)毒素檢查試驗操作中,你認為如何防止微生物及細菌內(nèi)毒素的污染?
答案:
①實驗物品、器具除熱原處理
②實驗環(huán)境
③樣品及溶液配制過程(操作、時間)
④各種試劑的使用
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【簡答題】與藥品注冊有關(guān)的哪些試驗項目須執(zhí)行GLP?
答案:
用于評價藥物安全性的有關(guān)試驗:單次、反復(fù)給藥毒性試驗;生殖毒性試驗;遺傳毒性試驗;致癌試驗;局部毒性試驗;免疫原性試驗;...
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【簡答題】簡述肝素鈉生物檢定法測定結(jié)果成立時,可靠性測驗應(yīng)滿足什么樣的條件?
答案:
劑間差異、回歸變異非常顯著;偏離平行、二次曲線和反向二次曲線不顯著。
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