單項(xiàng)選擇題診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))申辦人在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后,應(yīng)根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十三條規(guī)定,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向發(fā)證部門申請(qǐng)()認(rèn)證。
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》
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1.單項(xiàng)選擇題診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量管理人員2人。1人為();1人為主管檢驗(yàn)師。
A.駐店藥師
B.藥士
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.藥師
2.單項(xiàng)選擇題《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核報(bào)告》用于產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)有效期為()年。
A.1
B.2
C.3
D.4
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應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說(shuō)法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題