單項選擇題樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等，根據產品風險程度的高低，應屬于（）產品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
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1.單項選擇題與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑，根據產品風險程度的高低，應屬于（）產品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
2.單項選擇題（）應當對醫(yī)療器械說明書內容的真實性、完整性負責。
A.使用者
B.銷售員
C.生產企業(yè)
D.采購員
3.單項選擇題醫(yī)療器械的（）應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產品名稱一致。
A.產品名稱
B.生產地址
C.經營地址
D.聯(lián)系方式
4.單項選擇題醫(yī)療器械的使用者應當按照（）使用醫(yī)療器械。
A.廣告宣傳單
B.醫(yī)療器械說明書
C.產品合格證
D.出廠檢驗單
5.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗資料應當妥善保存和管理。實施者應當保存臨床試驗資料至最后生產的產品投入使用后（）年。
A.一
B.兩
C.十
D.百
最新試題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題