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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的,若沒有違法所得的,并處1萬元以上5萬元以下的罰款。
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進口產品的報檢人、代理人弄虛作假的,取消報檢資格,并處貨值金額2倍的罰款。
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違反本規(guī)定,辦理醫(yī)療器械新產品申請時,提供虛假證明、文件資料、樣品,或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械新產品證書的,國家藥品監(jiān)督管理局撤銷其新產品證書,兩年內不受理其新產品申請。
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