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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人如因?qū)嶋H需要可以申請在另處增設(shè)倉庫地址,但不可以委托具備保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全條件的企業(yè)儲存、運輸產(chǎn)品。
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出關(guān)聯(lián)性評價意見,分析事件發(fā)生的可能原因。
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。
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