單項(xiàng)選擇題新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程要經(jīng)歷新藥藥學(xué)研究、藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究以及（）
A.臨床研究
B.中國(guó)藥品生物制品檢定所
C.有效期
D.Bolar例外
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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)他人已獲得中國(guó)專利權(quán)的藥品，申請(qǐng)人可以在該藥品專利期屆滿前（）內(nèi)提出注冊(cè)申請(qǐng)。
A.2年
B.4年
C.3年
D.5年
2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品組合包裝應(yīng)當(dāng)符合的要求中不正確的是（）
A.貯藏條件應(yīng)當(dāng)適用于其中各藥品
B.標(biāo)注的有效期應(yīng)當(dāng)與其中藥品的最長(zhǎng)有效期一致
C.說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床前研究和臨床試驗(yàn)結(jié)果制定，而不是其中各藥品說(shuō)明書(shū)的簡(jiǎn)單疊加，并應(yīng)當(dāng)符合藥品說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定
D.申請(qǐng)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)，組合包裝的各藥品應(yīng)是本生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
