單項(xiàng)選擇題（）是我國(guó)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的最高機(jī)構(gòu)，它負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

A.地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
D.區(qū)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局


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1.單項(xiàng)選擇題（）對(duì)申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及藥品審批、注冊(cè)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理的程序進(jìn)行規(guī)定。

A.《藥品注冊(cè)管理辦法》
B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》
D.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

2.單項(xiàng)選擇題藥事管理的概念可以從“宏觀”與“微觀”兩個(gè)方面去理解，微觀上，（）

A.藥事組織依法通過施行相關(guān)的管理措施，對(duì)自身的藥事活動(dòng)進(jìn)行的管理，以取得經(jīng)濟(jì)或社會(huì)效益的活動(dòng)。
B.是指與藥品的安全、有效有關(guān)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、營(yíng)銷、使用、監(jiān)管等活動(dòng)。
C.藥事管理指國(guó)家通過立法，政府通過施行相關(guān)法律法規(guī)保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)。
D.是由若干個(gè)藥學(xué)部門構(gòu)成的一個(gè)完整的體系，包括藥學(xué)教育、藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品監(jiān)督等。