單項選擇題（）對申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理的程序進行規(guī)定。
A.《藥品注冊管理辦法》
B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》
D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》
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1.單項選擇題藥事管理的概念可以從“宏觀”與“微觀”兩個方面去理解，微觀上，（）
A.藥事組織依法通過施行相關的管理措施，對自身的藥事活動進行的管理，以取得經(jīng)濟或社會效益的活動。
B.是指與藥品的安全、有效有關的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、營銷、使用、監(jiān)管等活動。
C.藥事管理指國家通過立法，政府通過施行相關法律法規(guī)保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
D.是由若干個藥學部門構成的一個完整的體系，包括藥學教育、藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品監(jiān)督等。
2.單項選擇題（）可以理解為一切與藥有關的事務，也是藥學事業(yè)的簡稱。
A.藥事
B.藥學教育
C.藥品
D.藥品經(jīng)營
