單項選擇題藥品生產質量管理規(guī)范認證的基本程序分為()
A.提出申請-形式審查-現場檢查-進行初審-技術審查-審批與發(fā)證
B.提出申請-進行初審-現場檢查-形式審查-技術審查-審批與發(fā)證
C.提出申請-進行初審-形式審查-技術審查-現場檢查-審批與發(fā)證
D.提出申請-形式審查-進行初審-技術審查-現場檢查-審批與發(fā)證
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1.單項選擇題因質量原因退貨和收回的藥品制劑,應在()監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號時,應同時處理。
A.批發(fā)零售商
B.藥品生產企業(yè)
C.購藥者
D.質量管理部門
2.單項選擇題()是藥品生產和推行《藥品生產質量管理規(guī)范》的首要條件,是《藥品生產質量管理規(guī)范》中最關鍵.最根本的因素之一。
A.人員
B.設備
C.機構
D.廠房