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單項選擇題
()方法對于一些有效成分不明確,多組分、結(jié)構(gòu)復雜,理化方法不能有效鑒定并具有生物活性的中藥以及有些生物技術藥物能很好地評估
A.生物活性檢測方法
B.中藥化學指紋圖譜
C.生物指紋圖譜
D.近紅外光譜分析技術
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單項選擇題
對2007年10月1日前批準/基本藥物目錄(2012年版/化學藥品口服固體制劑,應在()之前完成一致性評價,屆時沒有通過評價的,注銷藥品批準文號
A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
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單項選擇題
自首家品種通過一致性評價后,其他生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在()年內(nèi)仍未通過評價的,注銷藥品批準文號。
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
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