單項(xiàng)選擇題體外診斷試劑的命名原則,產(chǎn)品名稱可由以下幾部分組成:()。

A.被測物質(zhì)名稱、用途、方法
B.被測物質(zhì)名稱、方法、膠體金方法
C.方法、原理、用途
D.被測物質(zhì)名稱、用途、方法或原理


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2.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止銷售,及時(shí)報(bào)告()部門。

A.所在地藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證中()等備案事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
B.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、庫房地址
C.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍
D.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址

最新試題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。

題型:單項(xiàng)選擇題

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題