單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)報(bào)告（）部門(mén)。

A.所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證中（）等備案事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍
B.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址
C.企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍
D.企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址