A.信息填寫不全對(duì)數(shù)據(jù)
B.不符合邏輯的數(shù)據(jù)
C.不符合醫(yī)學(xué)常識(shí)的數(shù)據(jù)
D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)
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A.改正原始數(shù)據(jù)時(shí)需要單線劃去舊數(shù)據(jù)，寫上新的數(shù)據(jù)，由修改人簽名署日期
B.任何時(shí)候，在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù)，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號(hào)在V1時(shí)是否進(jìn)行了體格檢查，CRC確認(rèn)受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。
A.病例報(bào)告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗(yàn)中各種實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙?bào)告復(fù)印件（隱去受試者識(shí)別信息）粘貼在病例報(bào)告表上。
C.病例報(bào)告表上應(yīng)填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗(yàn)中的任何結(jié)果均應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫至病例報(bào)告表中。
A.原始資料
B.研究者手冊(cè)
C.方案
D.藥檢報(bào)告
A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
最新試題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
研究藥品的管理包括：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）