性能確認系指模擬生產(chǎn)過程的試驗,先空白后藥物的負載運行試驗。
如在確定一個工藝過程或一個系統(tǒng)的某一組件,如一個設備、一個設施在設定的苛刻條件下能否確保達到預定的質量要求的試驗。
通過膜表面的微孔結構對物質進行選擇性分離的水處理技術。
指微生物某一污染水平,監(jiān)控結果超過它時,表明制藥用水系統(tǒng)有偏離正常運行條件的趨勢。