醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識判斷題每日一練(2019.10.06)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題是未批準的醫(yī)療器械廣告，藥品監(jiān)督管理部門應當通過政府網(wǎng)站向社會予以公布。

參考答案：錯誤

2.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人如因?qū)嶋H需要可以申請在另處增設倉庫地址，但不可以委托具備保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全條件的企業(yè)儲存、運輸產(chǎn)品。

參考答案：錯誤

3.判斷題同一產(chǎn)品如果使用目的和作用方式不同，分類不應該分別判定。

參考答案：正確

4.判斷題企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應行使質(zhì)量管理職能，對診斷試劑質(zhì)量具有否定權(quán)。

參考答案：錯誤

5.判斷題受理申請的設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科（處）在收到驗收申請之日起45日內(nèi)，會同藥品市場監(jiān)督管理科（處）相關人員組織現(xiàn)場驗收。現(xiàn)場驗收結(jié)果評定為驗收不合格的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利，申請人可以在缺陷問題整改完畢后重新申請。

參考答案：錯誤