主管中藥師藥品注冊管理辦法單項選擇題每日一練(2019.01.25)

來源：考試資料網(wǎng)

1 生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請（）

2 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是（）

3 《藥品注冊管理辦法》不適用于（）

4 藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評價研究必須執(zhí)行（）

5 進行新藥生產(chǎn)申請時，國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對申報資料進行至少幾次技術(shù)審評（）