內審員考試ISO9001質量管理體系內審員章節(jié)練習(2019.05.12)

來源：考試資料網

1 標準7.3條款是指（）的設計和開發(fā)。

2 以下哪項不屬于記錄的作用？（）

3.問答題一位工人正在按L-05號圖紙加工一批零件，審核員看見圖紙上的一個尺寸用紅筆進行了修改，車間主任說，我干這一行已經有25年了，這張圖紙拿來時，我一眼就發(fā)現這個尺寸有問題，如果照原圖加工肯定是錯的，所以我就把這個尺寸改了。

參考答案：不符合7.3.9設計更改未按要求進行控制

4.填空題“建筑商安排工人建探傷房”適用于這一情景的條款是（）。

5.問答題根據ISO 13485：2016標準，不合格品控制的目的是什么？

參考答案：防止不合格品的非預期使用和交付。

6.判斷題顧客明示的要求可以是文件形式的，也可以是口頭通知的。

7.問答題試說出質量管理體系審核的目的。

審核的目的有：
A.驗證本*公司質量管理體系的適宜性、符合性和有效性
B.為公司內部改進提供依據
C.為外部的審核準備資料

8 依據ISO 13485：2016標準，最高管理者應確保組織的職責和權限得到（）

9 根據ISO9001：2015標準，系統的識別和管理組織應用的程序，特別是這些過程的相互作用稱為（）

10 組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持，以下說法正確的是（）