江西住院醫(yī)師兒科緒論及生長(zhǎng)發(fā)育章節(jié)練習(xí)(2016.03.20)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題美國藥品生產(chǎn)管理有何主要特點(diǎn)？

參考答案：美國食品藥品管理局（FDA.執(zhí)法的公正性、嚴(yán)肅性和權(quán)威性得到了世界各國的普遍認(rèn)同，美國藥品生產(chǎn)管理的特點(diǎn)主要表現(xiàn)在： ...

2.名詞解釋法律制定（立法）

法律制定（立法）通常是指國家立法機(jī)關(guān)按照立法程序制定、修改或廢止法律、法規(guī)的活動(dòng)。它體現(xiàn)一個(gè)國家的政治制度。

3.名詞解釋特殊管理的藥品

參考答案：特殊管理的藥品是指按《藥品管理法》第35條規(guī)定，國家對(duì)麻醉藥品（nar-coticDrugs）、精神藥品（psychot...

4 《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括（）

5 除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品為（）

6 對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰屬于（）

7.判斷題1963年美國制定并實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）為世界第一部。（）

8 《藥品管理法》屬于（）

9.判斷題《藥品法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)銷售。（）

10.名詞解釋檢定性檢驗(yàn)

參考答案：檢定性檢驗(yàn)是指一般由國家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定，某些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的...