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判斷題

《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》提出持有人開展上市后安全性研究的新要求，明確上市后安全性研究的范圍、類型、發(fā)起、目的和方法等。

答案：正確

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不僅藥物警戒工作可以委托，主體責(zé)任也可以委托。

答案：錯誤

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》，（）對持有人自行開展及其委托開展的藥物警戒活動進(jìn)行的檢查工作。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級及以上藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

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