單項選擇題

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠的醫(yī)療器械必須附有？（）

A.注冊檢驗報告書
B.合格證明文件
C.生產(chǎn)許可證
D.注冊證

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單項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當有詳細的記錄，記錄應(yīng)當保存至（）。

A.醫(yī)療器械注冊證失效后5年
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)日期后5年
C.永久保存
D.生產(chǎn)許可證后5年

單項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械三級召回召回決定的，應(yīng)當在（）天內(nèi)，通知到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)和使用單位。

A.7
B.5
C.3
D.1

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