多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說(shuō)法,正確的有()。

A.Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段
B.Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市前的應(yīng)用研究階段
C.Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有()。

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和各級(jí)銷(xiāo)售包裝單元包裝印有通用名稱(chēng)的一面,其左上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置
B.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)印刷時(shí),標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示甲類(lèi)或者“乙類(lèi)”字樣
C.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分別為綠色和紅色,分別對(duì)對(duì)應(yīng)甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥
D.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個(gè)英文字母的組合

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,下列情形中應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有()。

A.藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售的假藥以危重病人為主要使用對(duì)象
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售假藥,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰后再犯
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢查,偽造生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括()。

A.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理
B.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施
C.負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理
D.負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理

5.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品上市許可持有人,依法持有甲鈷胺片等藥品品種;
乙是藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍:片劑、膠囊劑;
丙是藥品生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)范圍:膠囊劑、顆粒劑;
丁是全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍:麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品,具備藥品現(xiàn)代物流條件;
戊是縣級(jí)區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)藥;
己是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)店,經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥,經(jīng)營(yíng)范圍:第二類(lèi)精神藥品、中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息關(guān)于藥品銷(xiāo)售行為的說(shuō)法,正確的是()。

A.甲將甲鈷胺片銷(xiāo)售給戊,戊同時(shí)銷(xiāo)售給丁和己
B.甲將甲鈷胺片銷(xiāo)售給乙,乙再銷(xiāo)售給丁,丁再銷(xiāo)售給己所屬連鎖總部,再由總部配送中心配送至己
C.甲將甲鈷胺片銷(xiāo)售給丁,丁再銷(xiāo)售給戊,丁、戊同時(shí)銷(xiāo)售給己所屬連鎖總部,再由總部委托丁配送至己
D.甲將甲鈷胺片銷(xiāo)售給丁,丁再直接銷(xiāo)售并配送至己,已完成收貨驗(yàn)收后向總部報(bào)告本次藥品采購(gòu)情況

最新試題

關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

調(diào)劑過(guò)程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以處罰()

題型:多項(xiàng)選擇題