單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿，需要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（），省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的市區(qū)的高級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

A.1個(gè)月
B.2個(gè)月
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月


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1.單項(xiàng)選擇題許可事項(xiàng)變更包括（）。

A.質(zhì)量管理人員
B.注冊(cè)地址
C.經(jīng)營(yíng)范圍
D.以上都是

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和（）。

A.非許可事項(xiàng)變更
B.行政事項(xiàng)變更
C.登記事項(xiàng)變更
D.審查事項(xiàng)變更