A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學(xué)原料藥
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
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A.質(zhì)量保證能力
B.風(fēng)險管理能力
C.質(zhì)量管理能力
D.風(fēng)險發(fā)現(xiàn)能力
A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.藥品包裝
A.設(shè)施
B.設(shè)備
C.生產(chǎn)工藝
D.清潔方法
A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣
A.企業(yè)名稱
B.住所(經(jīng)營場所)
C.法定代表人
D.企業(yè)負責(zé)人
E.生產(chǎn)負責(zé)人
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最新試題
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對()等采取封存等控制措施。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明內(nèi)容包括()等項目。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件()