多項選擇題質(zhì)量標準中對有機雜質(zhì)的限度規(guī)定應(yīng)包括（）。

A.已知雜質(zhì)
B.未知雜質(zhì)
C.總雜質(zhì)
D.忽略限度


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1.多項選擇題影響因素試驗主要是考察原料藥和制劑對（）等的穩(wěn)定性。

A.光
B.濕、熱
C.酸、堿
D.氧化

2.多項選擇題反映藥物立體化學(xué)特征的檢測項目有（）。

A.比旋度
B.立體專屬性的鑒別項
C.立體異構(gòu)體雜質(zhì)檢查
D.立體專屬性的含量測定

3.多項選擇題手性藥物構(gòu)型確證的主要方法有（）。

A.單晶X射線衍射法
B.圓二色譜
C.旋光光譜
D.核磁共振法

4.多項選擇題以下哪些屬于液相色譜法耐用性試驗典型的變動因素？（）

A.流動相的組成
B.流速和pH值
C.不同廠牌或不同批號的同類型色譜柱
D.柱溫

5.多項選擇題以下哪些指標需要進行專屬性試驗？（）

A.鑒別
B.有關(guān)物質(zhì)
C.含量測定
D.殘留溶劑