單項(xiàng)選擇題關(guān)于知情同意，描述錯(cuò)誤的是（）

A.尊重和保障研究參與者或者研究參與者監(jiān)護(hù)人的知情權(quán)和參加研究的自主決定權(quán)
B.嚴(yán)格履行知情同意程序
C.不允許使用欺騙、利誘、脅迫等手段使研究參與者或者研究參與者監(jiān)護(hù)人同意參加研究
D.不允許研究參與者或者研究參與者監(jiān)護(hù)人在關(guān)鍵階段退出研究
E.允許研究參與者或者研究參與者監(jiān)護(hù)人在任何階段無條件退出研究


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于研究中嚴(yán)重不良事件的說法不正確的是（）

A.不論哪種研究，研究者應(yīng)當(dāng)將研究過程中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件立即向倫理審查委員會(huì)報(bào)告除另有規(guī)定外
B.研究者應(yīng)當(dāng)將研究過程中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件立即向倫理審查委員會(huì)報(bào)告?zhèn)惱?br/>C.審查委員會(huì)應(yīng)當(dāng)及時(shí)審查應(yīng)對研究風(fēng)險(xiǎn)受益比進(jìn)行重新評估
D.已批準(zhǔn)實(shí)施的研究發(fā)生嚴(yán)重不良事件應(yīng)提交報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查原則說法錯(cuò)誤的是（）

A.尊重受試者自主決定權(quán)，允許受試者在任何階段退出
B.科學(xué)和社會(huì)的利益高于受試者的安全健康和權(quán)益，風(fēng)險(xiǎn)與受益比例要合理，要有效的控制風(fēng)險(xiǎn)
C.研究者有責(zé)任保護(hù)受試者的隱私對于特殊人員包括兒童、孕婦、智力低下、精神病人等受試者應(yīng)當(dāng)給予特殊保護(hù)
D.未經(jīng)授權(quán)不得將涉及受試者個(gè)人信息的資料及隱私透露給第三方