判斷題企業(yè)采購藥品的一般流程會包括:首營審批,制定采購計劃,選擇供應商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,實施采購,填寫采購記錄及進行質(zhì)量評審等過程。

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1.多項選擇題采購人員向供貨方索要藥品合法性的證明資料,即藥品生產(chǎn)批準證明文件,包括()

A.《藥品注冊批件》
B.《藥品再注冊批件》
C.《藥品補充批件》
D.《進口藥品注冊證》
E.《進口藥品通關(guān)單》

2.多項選擇題核實供貨單位銷售人員的合法資格需審核的內(nèi)容包括()

A.授權(quán)人姓名、身份證號
B.供貨單位原印章
C.授權(quán)的地域
D.授權(quán)的范圍
E.授權(quán)的期限

4.多項選擇題企業(yè)采購藥品,對()采購后還需及時將有關(guān)購進情報上報省局的特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.含麻復方制劑藥品

5.多項選擇題下面關(guān)于對管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是()

A.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施
B.需綜合判斷的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施
C.需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計算機無法替代
D.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計算機無法替代
E.無論規(guī)則是否明確,都通過計算機系統(tǒng)實施

最新試題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應當()。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題