單項(xiàng)選擇題生物制劑的質(zhì)控重點(diǎn)在關(guān)注（）。

A.原輔料的來(lái)源，純度級(jí)別，細(xì)胞來(lái)源，成品質(zhì)量
B.原輔料的質(zhì)量，生產(chǎn)過(guò)程，中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量
C.篩選過(guò)程，提取過(guò)程，純化過(guò)程，分裝過(guò)程的操作程序
D.細(xì)胞的來(lái)源，分化，增殖，裂解過(guò)程
E.僅為生產(chǎn)中的無(wú)菌操作環(huán)境和操作技術(shù)


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你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題FDA的紫皮書是收載哪類藥品的？（）

A.生物類似藥
B.化學(xué)仿制藥
C.新藥
D.輔料
E.改良新藥

2.單項(xiàng)選擇題生物類似物是指（）。

A.化學(xué)藥品的仿制藥
B.特指為單克隆抗體的藥品
C.生物制劑的仿制藥
D.經(jīng)DMF備案的輔料
E.國(guó)家集采的生物制品

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)治療指南（STGs）的描述，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？（）

A.STGs是有助于醫(yī)生或患者在特定臨床條件下確定恰當(dāng)醫(yī)療保健決定的系統(tǒng)性陳述（規(guī)定）。
B.STGs是改善病人病情預(yù)后、改善醫(yī)療衛(wèi)生保健效率的長(zhǎng)期考驗(yàn)的體系。
C.STGs為從業(yè)者、尤其是低水平的從業(yè)醫(yī)生提供極其重要的幫助。
D.STGs的制訂必須科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)，一般采用循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)制定。

4.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是2019版《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》的特點(diǎn)？（）

A.權(quán)威性：政府主導(dǎo)，知名專家執(zhí)筆，專委會(huì)主委審稿。
B.簡(jiǎn)略性：集中關(guān)注基本藥物，其他相關(guān)內(nèi)容比重少。
C.基層性：以社區(qū)常見病為主，疾病廣泛覆蓋。
D.實(shí)用性：發(fā)病機(jī)制、病理等理論闡述少，藥物使用方法具體。

5.單項(xiàng)選擇題編寫指南時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)考慮的問(wèn)題不包括以下哪項(xiàng)？（）

A.以循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果為依據(jù)
B.以已有的相關(guān)指南為基礎(chǔ)
C.選用最經(jīng)濟(jì)有效的治療
D.請(qǐng)名醫(yī)或?qū)＜覅⑴c