單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人報(bào)告境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時(shí)限為()
A.立即報(bào)告
B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報(bào)告
C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報(bào)告
D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告
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1.單項(xiàng)選擇題某片劑的有效期為2年,請(qǐng)根據(jù)以下情景選擇合適的有效期標(biāo)注形式。其生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品,有效期可標(biāo)注為()
A.有效期至2013年10月30日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期24個(gè)月
2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,第二類醫(yī)療器械上市環(huán)節(jié)實(shí)行()
A.備案管理
B.注冊(cè)管理
C.許可管理
D.分類管理
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以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
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屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()
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完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題