單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包括()
A.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊(cè)證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經(jīng)營許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關(guān)法律要求,但不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品
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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于中藥配方顆粒管理的說法,正確的是()
A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍,實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理
B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統(tǒng)中藥制劑備案,但可作為醫(yī)院中藥制劑注冊(cè)
C.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營中藥配方顆粒品種
D.中藥配方顆粒品種應(yīng)當(dāng)按照備案的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),且必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
2.單項(xiàng)選擇題說明書和標(biāo)簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)的藥品是()
A.易制毒化學(xué)品
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.外用藥品