2020年3月,根據(jù)一位患者家屬反映,患者李某,男性,前兩天由于淋雨、受寒后,感到不適,遂到附近醫(yī)院就醫(yī),并購買了一種上市不久的退燒藥,服用后癥狀減輕及好轉(zhuǎn),但痊愈后發(fā)現(xiàn)該患者經(jīng)常到該藥店購買此藥,經(jīng)診斷患者出現(xiàn)了輕微的藥物依賴性。針對該藥存在依賴性問題,該藥品生產(chǎn)企業(yè)召回該藥品,并對其說明書和標簽作了部分修改。
對說明書和標簽事項作部分修改,增加安全性風險相關(guān)內(nèi)容的變更應(yīng)當辦理()A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補充申請