單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()進(jìn)行自檢,監(jiān)控藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施情況,評(píng)估企業(yè)是否符合相關(guān)法規(guī)要求,并提出必要的糾正和預(yù)防措施。

A.每年
B.每月
C.每季度
D.每半年


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2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)許可證有效期為(),分為正本和副本。

A.五年
B.三年
C.四年
D.十年

3.單項(xiàng)選擇題從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()批準(zhǔn),依法取得藥品生產(chǎn)許可證,嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過(guò)程持續(xù)符合法定要求。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.派出單位
D.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

最新試題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題