單項(xiàng)選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),企業(yè)不正確的做法是()。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽(tīng)檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對(duì)待檢查員提出的問(wèn)題并給出合理的解答
D.盡量少說(shuō)話(huà),不要輕易回答檢查員的提問(wèn)


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2.單項(xiàng)選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大,導(dǎo)致企業(yè)類(lèi)型改變時(shí),企業(yè)應(yīng)該申請(qǐng)()。

A.對(duì)企業(yè)類(lèi)型進(jìn)行認(rèn)證
B.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證
C.專(zhuān)項(xiàng)檢查
D.變更經(jīng)營(yíng)范圍

3.單項(xiàng)選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí),須以哪個(gè)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)貨()。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營(yíng)單位

4.單項(xiàng)選擇題養(yǎng)護(hù)檔案的建立是由以下哪個(gè)人負(fù)責(zé)的()。

A.藥品管理員
B.質(zhì)量管理員
C.藥品養(yǎng)護(hù)員
D.倉(cāng)庫(kù)管理員

5.單項(xiàng)選擇題“憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)、使用”是以下哪類(lèi)藥品的警示語(yǔ)()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

最新試題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串,小寫(xiě)字母用于歸類(lèi)藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類(lèi)型。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi),公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題