A.研究者 B.CRC C.CRA D.藥品管理員
A.不良事件 B.不良反應(yīng) C.嚴(yán)重不良事件 D.病歷報(bào)告表
A.無(wú)癥狀或輕度癥狀;僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn);無(wú)需治療 B.嚴(yán)重或有重要醫(yī)學(xué)意義,但不會(huì)立即危及生命;導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間;致殘;自理性ADL受限(自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進(jìn)食、如廁、服藥、并未臥床不起) C.危及生命;需緊急治療 D.AE相關(guān)的死亡