單項(xiàng)選擇題在關(guān)閉中心的過程中,以下不需CRC協(xié)助的是?()

A.確認(rèn)所有的Query已解決
B.確認(rèn)所有的AE已完成追蹤并記錄
C.計算項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的稅費(fèi)
D.清點(diǎn)歸還試驗(yàn)物資


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1.單項(xiàng)選擇題以下哪個中心可準(zhǔn)備關(guān)閉中心?()

A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補(bǔ)助費(fèi)未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報告未上報
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗(yàn)結(jié)束函

3.單項(xiàng)選擇題某項(xiàng)目僅授權(quán)一名研究者管理物資文件,當(dāng)物資到達(dá)時,下列操作不合規(guī)定的是:()

A.CRC小褚確認(rèn)物資運(yùn)送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運(yùn)送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復(fù)印后存檔

最新試題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()

題型:單項(xiàng)選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題