多項(xiàng)選擇題制訂和實(shí)施GMP的意義有()
A.保護(hù)消費(fèi)者的利益,保證用藥安全有效
B.保護(hù)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循
C.實(shí)施GMP是制藥行業(yè)的責(zé)任
D.是中國加入WTO之后,實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要
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1.多項(xiàng)選擇題菌種和毒種應(yīng)由專人管理,種子批的保存方法有()
A.斜面低溫保存法
B.石蠟油封存法
C.冷凍真空干燥保存法
D.液氮超低溫保存法
2.多項(xiàng)選擇題GMP的誕生是制藥工業(yè)史上的一塊里程碑,GMP認(rèn)證的意義在于()
A.實(shí)施GMP管理對傳統(tǒng)管理體系提出了挑戰(zhàn)
B.國家法規(guī)使得GMP認(rèn)證工作已經(jīng)由被動的行為,變?yōu)槠髽I(yè)自身發(fā)展的需求
C.能否取得GMP認(rèn)證是進(jìn)入藥業(yè)的前提條件
D.使藥品生產(chǎn)企業(yè)能在法律范圍內(nèi)經(jīng)營管理
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最新試題
蜂膠佐劑具有廣泛的生物活性和抗菌、抗病毒、抗腫瘤、消炎等藥理作用。
題型:判斷題
由原始種子批移出的菌種或毒種無論開瓶與否,均可以再返回儲存用于下一次基礎(chǔ)種子的生產(chǎn)。
題型:判斷題
凍干保護(hù)劑中的抗氧化劑可抑制凍干制品中的酶作用,增加生物活性物質(zhì)在凍干后貯存期間的穩(wěn)定性。
題型:判斷題
毒力返強(qiáng)試驗(yàn),通常只適用于活疫苗的菌毒種試驗(yàn),一般在疫苗使用對象動物體內(nèi)連續(xù)傳代觀察5代以上,確定不同代次病毒對動物的致病作用。
題型:判斷題
疫苗口服時免疫前,應(yīng)根據(jù)地區(qū)、季節(jié)、飼料等情況停飲2-4h,這樣可保證喂疫苗時每個動物盡可能食入足夠的劑量,飲完后經(jīng)1-2h再正常供水。
題型:判斷題