單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過程中,按法規(guī)要求實(shí)施臨床評(píng)價(jià)和/或性能評(píng)價(jià),屬于()

A.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
B.設(shè)計(jì)確認(rèn)
C.設(shè)計(jì)輸出
D.設(shè)計(jì)策劃


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1.單項(xiàng)選擇題組織保存記錄的期限應(yīng)()

A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C

2.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不屬于記錄的作用?()

A.證實(shí)作用
B.追溯作用
C.為糾正和預(yù)防措施提供信息
D.對(duì)職工進(jìn)行教育

3.單項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療器械制造商來講,以下哪項(xiàng)不屬于顧客財(cái)產(chǎn)?()

A.為醫(yī)院修理的醫(yī)療器械
B.醫(yī)院付款后,為醫(yī)院代辦的托運(yùn)貨物
C.分發(fā)給醫(yī)院的商品介紹資料
D.醫(yī)院提供的來圖加工的圖樣

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是()

A.獲得專利的產(chǎn)品
B.數(shù)字化、智能化
C.安全有效
D.價(jià)格合理

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過程需要實(shí)施確認(rèn)?()

A.顧客提出要求的過程
B.使用專用設(shè)備的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過程
D.A+B+C

最新試題

當(dāng)組織規(guī)模一定時(shí),管理屜級(jí)和管理寬度之間存在著一種關(guān)系,以下說法正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

審核準(zhǔn)備階段文件化信息評(píng)審一般可不包括以下的內(nèi)容()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提供()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

()是第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供證明,承擔(dān)證明責(zé)任的范圍,要在認(rèn)證文件或證書上準(zhǔn)確表述。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

()為審核活動(dòng)的實(shí)施提供了一整套基于策劃、實(shí)施、監(jiān)督和改進(jìn)的管理方法和手段,

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下文件評(píng)審說法不正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

題型:判斷題

PDCA四個(gè)步驟的內(nèi)容是什么?它的方法模式含義?

題型:?jiǎn)柎痤}

管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪些因素不會(huì)增加審核時(shí)間()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題