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單項選擇題

盲法試驗應當按照試驗方案的要求實施揭盲。若意外破盲或者因嚴重不良事件等情況緊急揭盲時，研究者應當向誰書面說明原因？（）

A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.藥政部門
D.受試者

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單項選擇題

臨床試驗機構至少保存留樣至藥品上市后幾年？（）

A.2年
B.1年
C.3年
D.5年

單項選擇題

研究者意識到受試者存在合并疾病需要治療時，應當：（）。

A.隱瞞
B.告知受試者，并關注可能干擾臨床試驗結果或者受試者安全的合并用藥
C.告知臨床協(xié)調員
D.告知申辦者但不告知受試者

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