單項選擇題盲法試驗應(yīng)當(dāng)按照試驗方案的要求實施揭盲。若意外破盲或者因嚴(yán)重不良事件等情況緊急揭盲時，研究者應(yīng)當(dāng)向誰書面說明原因？（）

A.監(jiān)察員
B.申辦者
C.藥政部門
D.受試者


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

2.單項選擇題研究者意識到受試者存在合并疾病需要治療時，應(yīng)當(dāng)：（）。

A.隱瞞
B.告知受試者，并關(guān)注可能干擾臨床試驗結(jié)果或者受試者安全的合并用藥
C.告知臨床協(xié)調(diào)員
D.告知申辦者但不告知受試者

3.單項選擇題以下哪一項不是研究者和臨床試驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的完成臨床試驗所需的必要條件？（）

A.三甲醫(yī)院
B.研究者在臨床試驗約定的期限內(nèi)有按照試驗方案入組足夠數(shù)量受試者的能力
C.研究者在臨床試驗約定的期限內(nèi)有足夠的時間實施和完成臨床試驗
D.研究者在臨床試驗期間有權(quán)支配參與臨床試驗的人員，具有使用臨床試驗所需醫(yī)療設(shè)施的權(quán)限，正確、安全地實施臨床試驗