A.注冊人名稱和住所 B.代理人名稱和住所 C.結(jié)構(gòu)及組成 D.進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址
A.辦理第一類醫(yī)療器械備案的; B.申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊的; C.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的; D.在免于進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄中的。
A.第一類醫(yī)療器械 B.第二類醫(yī)療器械 C.第三類醫(yī)療器械 D.不作為醫(yī)療器械管理