A.注冊(cè)人名稱(chēng)和住所
B.代理人名稱(chēng)和住所
C.結(jié)構(gòu)及組成
D.進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址
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A.辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械備案的；
B.申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的；
C.通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的；
D.在免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械目錄中的。
A.第一類(lèi)醫(yī)療器械
B.第二類(lèi)醫(yī)療器械
C.第三類(lèi)醫(yī)療器械
D.不作為醫(yī)療器械管理
A.蘇揚(yáng)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660229號(hào)
B.國(guó)械備20151519號(hào)
C.國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3461110號(hào)
D.粵穗械備20152330號(hào)
A.可測(cè)試的樣本數(shù)或裝量
B.適用儀器
C.不同組分的名稱(chēng)
D.貨號(hào)
A.型號(hào)、規(guī)格；
B.人名、企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)商標(biāo)或者其他類(lèi)似名稱(chēng)；
C.“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對(duì)化、排他性的詞語(yǔ)，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；
D.未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評(píng)價(jià)證明，或者虛無(wú)、假設(shè)的概念性名稱(chēng)。
最新試題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn)，并書(shū)面報(bào)告藥監(jiān)局。
二類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
可免除報(bào)告的不良事件是（）。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。