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從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄制度和進貨查驗記錄制度。
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醫(yī)療機構不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
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醫(yī)療器械使用說明書、標簽、包裝應當符合器械行業(yè)管理的要求。
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