判斷題研究者文件夾是指與研究者有關(guān)的資料，如研究者簡(jiǎn)歷、GCP證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)等，中心其他文件均不包含在內(nèi)。
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5.多項(xiàng)選擇題受試者文件保存在研究機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)該注意以下哪些（）
A.只能被已授權(quán)人員查閱
B.防火、防水、防蟲(chóng)害
C.保存時(shí)限
D.此類文件在沒(méi)有得到申辦方/CRO批準(zhǔn)不可帶離中心
最新試題
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí)：（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
倫理委員會(huì)審查的意見(jiàn)不包括（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題