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填空題
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）實(shí)施前已獲準(zhǔn)注冊(cè)項(xiàng)目的處理明確要求在2014年（）月（）日前已獲準(zhǔn)注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械，注冊(cè)證在（）內(nèi)繼續(xù)有效，經(jīng)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械（）和（）可繼續(xù)使用。
答案：
10；1；有效期；說明書；原標(biāo)簽
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問答題
【簡答題】不合格醫(yī)療器械的處理手續(xù)應(yīng)體現(xiàn)哪些內(nèi)容與過程？
答案：
不合格醫(yī)療器械的處理手續(xù)應(yīng)體現(xiàn)下列內(nèi)容與過程：
（1）不合格品的基本信息（與臺(tái)帳內(nèi)容基本相同）；
（...
（1）不合格品的基本信息（與臺(tái)帳內(nèi)容基本相同）；
（...
填空題
醫(yī)療器械購進(jìn)記錄、銷售（復(fù)核）記錄必須真實(shí)、完整。內(nèi)容應(yīng)有：購銷日期、品名、購銷對(duì)象、（）、（）、（）、（）、（）、（）、驗(yàn)收（或復(fù)核）情況、經(jīng)辦人簽名等。
答案：
型號(hào)規(guī)格；購銷數(shù)量；批號(hào)；效期；生產(chǎn)單位；注冊(cè)號(hào)
