A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)（AE，合并用藥等）
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡，并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應(yīng)時，建議其用某些藥物緩解
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認(rèn)訪視日期，交代注意事項（如空腹）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包，問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進(jìn)化驗單：化驗單收集，及時找研究者評判，協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC
A.簽署最新版本且倫理批準(zhǔn)ICF
B.收集人口學(xué)資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實驗室及輔助檢查
A.相關(guān)研究人員經(jīng)過培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項目操作，如研究者、藥品管理員、研究護(hù)士等
B.試驗相關(guān)物資齊全，如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風(fēng)險
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時間
最新試題
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
CRF中答Query的注意事項有：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
臨床試驗病例數(shù)（）。
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）