單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗(yàn)申辦者，逾期未通知的，視為同意，注冊(cè)申請(qǐng)人可按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。這屬于（）

A.臨床試驗(yàn)倫理審查制度
B.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度
C.藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度
D.拓展性臨床試驗(yàn)制度


你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，下列行政許可程序不需要的是（）

A.申請(qǐng)非臨床安全性研究
B.申請(qǐng)臨床試驗(yàn)研究
C.申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

2.單項(xiàng)選擇題標(biāo)簽必須印有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)志，且該專(zhuān)有標(biāo)志的顏色是天藍(lán)色與白色相間的是（）

A.易制毒化學(xué)品專(zhuān)有標(biāo)志
B.興奮劑專(zhuān)有標(biāo)志
C.麻醉藥品專(zhuān)有標(biāo)志
D.精神藥品專(zhuān)有標(biāo)志

3.單項(xiàng)選擇題下列文字圖案或字樣在藥品外標(biāo)簽中必須出現(xiàn)的是（）

A.禁忌、注意事項(xiàng)
B.馳名商標(biāo)、專(zhuān)利藥品
C.xx省專(zhuān)銷(xiāo)、xx總代理
D.印刷企業(yè)、印刷批次

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于立法、執(zhí)法、司法、守法的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.從廣義來(lái)看，立法是指從中央到地方一切國(guó)家機(jī)關(guān)制定和變動(dòng)各種不同規(guī)范性文件的活動(dòng)
B.廣義的執(zhí)法或法律執(zhí)行是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)及其公職人員依照法定程序?qū)嵤┓傻幕顒?dòng)
C.司法，即法的適用，指國(guó)家司法機(jī)關(guān)及其司法人員依照法定職權(quán)和法定程序，具體運(yùn)用法律處理案件的專(zhuān)門(mén)活動(dòng)
D.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)屬于我國(guó)的執(zhí)法機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)

5.單項(xiàng)選擇題藥品調(diào)劑人員在調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí)，如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，應(yīng)采取的措施是（）

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告
B.告知原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配
C.經(jīng)主管藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配
D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配