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單項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人的（）對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

A.法定代表人、主要負(fù)責(zé)人
B.法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
D.主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人

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單項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、（）及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

A.產(chǎn)品投訴處理
B.藥品追溯制度
C.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
D.藥物警戒制度

單項(xiàng)選擇題

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)，對(duì)（）一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)，對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說(shuō)明書一并核準(zhǔn)。

A.化學(xué)原料藥
B.中藥材
C.輔料
D.中藥飲片

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