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問答題
【簡(jiǎn)答題】預(yù)后研究的評(píng)價(jià)原則是什么？
答案：
（1）病例來源是否交待清楚？這些病例的臨床特征能否代表該病的總體？
（2）納入對(duì)象的零點(diǎn)時(shí)間是否相同？
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問答題
【簡(jiǎn)答題】什么是重復(fù)？為什么要遵守重復(fù)原則？
答案：
重復(fù)是指臨床試驗(yàn)中各組的受試者應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量（樣本含量），以盡量減少臨床試驗(yàn)中的偏倚，反應(yīng)出所研究藥物的療效和安全性。...
問答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本方法主要有哪些？
答案：
基本方法主要有：（1）隨機(jī)化方法。包括分組隨機(jī)和試驗(yàn)順序隨機(jī)。常采用分層、分段隨機(jī)化方法；
（2）盲法。根據(jù)設(shè)盲...
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