單項(xiàng)選擇題

關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，分為兩類
B.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致
C.對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，所使用的用來對(duì)比研究的原研藥由企業(yè)自行采購(gòu)，無須進(jìn)口
D.對(duì)已在中國(guó)境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，未能與原研藥進(jìn)行對(duì)比研究的，應(yīng)按照創(chuàng)新藥的技術(shù)要求開展研究

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單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入
B.國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施
C.常規(guī)準(zhǔn)入目錄和談判準(zhǔn)入目錄同時(shí)發(fā)布
D.協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付

單項(xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗(yàn)中弄虛作假，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工，及時(shí)告知的部門是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說法，錯(cuò)誤的是（）

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關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法，錯(cuò)誤的是（）

關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說法，錯(cuò)誤的是（）