多項選擇題非臨床優(yōu)良實驗室研究質量管理規(guī)范都是針對下列哪些制定的規(guī)范?()

A.從事研究的實驗室條件
B.實驗室組織管理與工作方法
C.實驗的研究設計
D.研究計劃的實施
E.實驗研究的記錄報告


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1.多項選擇題藥物安全性評價方面的要求有哪些?()

A.臨床前安全性評價
B.臨床的安全性評價
C.藥物上市后安全性再評價
D.研發(fā)階段的安全性評價
E.藥物的副作用

2.單項選擇題下列不屬于GLP實驗室建設的基本要求是()

A.嚴密的組織管理體系
B.適宜的工作環(huán)境
C.一批高素質的研究人員
D.質量保證部門
E.完善的標準操作規(guī)程