A.臨床試驗(yàn)方案 B.知情同意書 C.SMO公司資質(zhì) D.申辦方資質(zhì)
A.拿到倫理批件研究者就可以開始篩選受試者了 B.拿到倫理批件,申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了 C.拿到倫理批件,收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了 D.拿到倫理批件,申辦方與研究中心簽訂合同,收到研究藥物及物資,召開啟動(dòng)會(huì),培訓(xùn)研究者及授權(quán)后就可以篩選受試者了
A.向倫理委員會(huì)遞交申請(qǐng) B.已在倫理委員會(huì)備案 C.已在試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案 D.由研究者與申辦者共同商定并簽字,報(bào)倫理委員會(huì)審批通過后實(shí)施